国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”，英文为ISO/TS16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系，于2016年更新标准为IATF16949：2016。
1、背景
作为汽车生产的两大基地之一，美国三大汽车公司（通用汽车、福特和克莱斯勒）于1994年开始采用QS－9000作为其供应商统一的质量管理体系标准；同时另一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提供产品，这就要求其必须既要满足QS－9000，又要满足如VDA6.1，造成各供应商针对不同标准的重复认证，这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准，以同时满足各大整车厂要求，ISO/TS16949:2002就此应运而生。
2、标准
ISO/TS16949 “质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”，我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。
为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组（InternationalAutomotiveTaskForce，简称IATF）。IATF的成员由如下9家整车厂：宝马(BMWGroup），克莱斯勒(ChryslerLLC），戴姆勒（DaimlerAG），菲亚特(FiatGroupAutomobiles），福特(FordMotorCompany），通用(GeneralMotorsCorporation），标致（PSAPeugeotCitroen），雷诺(Renault）和大众(VolkswagenAG）以及5个国家的监督机构：美国国际汽车监督局（IAOB），意大利汽车制造商协会（ANFIA），法国车辆设备工业联盟（FIEV），英国汽车制造与贸易商协会（SMMT）和德国汽车工业协会-质量管理中心（VDA-QMC）组成。
ISO/TS16949是国际汽车行业的技术规范，是在ISO9001的基础上，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。同时，对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定，那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不能获得认证。对ISO/TS16949认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的，它们采用相同的程序方法来监督ISO/TS16949规范的操作和实施，以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。
对受审核方的要求ISO/TS16949认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。要求获得ISO/TS16949认证注册的公司，必须具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理评审的完整记录。对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可经评审符合确认质量系统规范要求后，由认证公司可签发由URS颁发的“符合性证明”。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。
3、动态
为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF）。IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会（ISO/TC176），意大利汽车工业协会（ANFIA），法国汽车制造商委员会（CCFA）和汽车装备工业联盟（FIEV），德国汽车工业协会（VDA），汽车制造商如宝马（BMW），克莱斯勒（Daimler Chrysler），菲亚特（Fiat），福特（Ford），通用（General Motors），雷诺（Renault）和大众（Volkswagen）等。
lSO/TS 16949是以一个以ISO9001、QS 9000(U.S.)、AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、和 VDA6.1(German)为基础的共同的汽车工业质量体系要求。
1999年10月1日，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第一版。
2002年3月1日，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第二版。
ISO/TS16949：2002是由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。
2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的ISO/TS16949已经生效，并展开认证工作。
在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949的认证，也将意味着失去作为一个供应商的资格。
在2009年6月15日发布TS16949:2009第三版,TS16949:2009版更新修订的内容主要是结合ISO9001：2008版标准的修订内容。
ISO/TS16949:2009 质量体系是对汽车生产和相关配件组织应用ISO9001:2008的特殊要求，其适用于汽车生产供应链的组织形式。当时，国内、外各大整车厂均已要求其供应商进行ISO/TS16949认证，确保各供应商具有高质量的运行业绩，并提供持续稳定的长期合作，以实现互惠互利。
ISO/TS16949 技术规范，是汽车生产件以及相关维修件生产厂家进行质量管理的现代化工具。按照该技术规范建立、实施和保持质量管理体系，将给企业带来很多的好处和显著的效益。
与ISO/TS16949:2002版相比，ISO/TS16949:2009没有引入新的或更改的要求。因为ISO9001:2008是基于阐明或补充ISO9001:2000的要求，旨在提高与ISO14001:2004的一致性。
ISO/TS16949:2009的换版宗旨与ISO9001:2008相同，没有新增要求，也没有改变原有的要求，仅仅是澄清或补充说明，所以应用该标准的组织应清醒认识此次变化带给本组织的影响。
ISO/TS16949:2009是对汽车生产和相关配件组织应用ISO9001:2008的特殊要求，其适用于汽车生产供应链的组织形式。目前，国内、外各大整车厂均已要求其供应商进行ISO/TS16949:2009认证，确保各供应商具有高质量的运行业绩，并提供持续稳定的长期合作，以实现互惠互利。
ISO/TS16949:2009质量管理体系标准有五大关注点，通过这五大关注点的运行实施，改进企业运营业绩，关注点包括：顾客要求和期望、缺陷预防、过程方法、持续改进、建立指标体系。
ISO/TS16949 五大核心手册是：
1、FMEA（潜在失效模式及后果分析）（Potential failure mode and effects Analysis）；
2、MSA（量测系统分析）；
3、SPC（统计制程管制）（StatisticalProcess Control）；
4、APQP（产品质量先期策划和控制计划）(Advanced Product Quality Planning (APQP) and Control Plan)；
5、PPAP(生产件批准程序)(ProductionPart Approval Process)；
五大手册中最重要的是APQP。
2016年10月1日，全新的汽车行业质量管理体系标准IATF16949:2016第四版已正式发布！它会完全替代现有ISO/TS16949:2009标准。
自2017年10月1日起，所有汽车行业质量管理体系审核都将开始按照IATF 16949:2016进行；所有具备有ISO/TS16949:2009认证的组织需要在2018年9月14日前完成新标准认证转换；整个转换期不到1年半，时间紧迫！尽早开始了解新标准内容，对顺利完成转换至关重要！！！
为了帮助大家第一时间了解标准转换的重要注意事项，英国URS专家特别对国际汽车工作组（IATF）在最新转换指导文件中提出的“17个标准转换重要问题解答”进行了专业译读，希望能及时帮助您解答一些目前在标准转换工作中遇到的问题和困惑！
1. 最早可以进行从ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016转换审核的日期是什么时候？
答：2017年1月1日。
2. 转换政策声明，一个组织不能在同一时间进行针对IATF16949的转移和转换审核。那么，已获得ISO/TS16949认证的组织是否可以转移到一家新认证机构并进行初次认证审核？
答：如果组织已获得有效的ISO/TS 16949:2009证书，那么转换政策禁止任何新的认证机构接受已认证组织成为新客户。如果组织与现有认证机构解除合约并且不再认证ISO/TS16949:2009，那么组织被允许转移到IATF认可的新认证机构。
3.组织是否需要在转换审核之前按照IATF 16949进行管理评审？
答：组织需要在经IATF认可的认证机构进行转换审核前，证明其满足所有需求的管理评审。这应该依据IATF16949:2016进行一个全新完整的管理评审来证明。然而在转换审核时期，这也可以通过将按照ISO/TS16949:2009要求的预先管理评审和按照IATF16949:2016附加要求的补充管理评审进行整合来完成。
4. 在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949要求进行全面的内部体系审核？
答：是的，并需要按照IATF16949:2016要求，由IATF认可的认证机构完成。这应该依据IATF16949:2016进行一个完整的体系审核来证明。然而在转换审核时期，这也可以通过将按照ISO/TS16949:2009要求的预先体系审核与按照IATF16949:2016附加要求的补充体系审核进行整合来完成。
5. 是否允许认证机构在转换审核前进行预审？
答：不可以。但审核机构需要在转换审核前最少增加0.5现场审核人天来收集并检查遗失的审核计划信息。
6. 是否允许认证机构在转换审核开始前进行差距分析？
答：不允许。
7. 如果是一个集团审核/多地址审核，每个现场都需要进行一个非现场的文件评审吗？
答：是的。即使集团审核中运行共同的质量管理体系，每个场地均需提供相关要求的文件。
8. 组织需要在转换审核之前按照IATF16949新过程要求收集12个月的数据么？
答：不需要。
9. 针对集团审核方案中的各制造现场，其转换审核是否允许减少一定的审核人天（例如，-20%、-30% 等）？
答：允许，转换审核将根据与再认证审核相同的要求进行计算人天。
10. 当一位认证机构的审核员，根据计划需要进行7个人天的审核，审核是否必须按照连续的自然日进行？例如，审核是否可以安排为周一至周五以及下一周的周一至周二？
答：如果一位审核员的审核天数超过五天，应根据IATF规则条款5.7，必须按照连续自然日排程并进行现场审核。不过，对于转换审核，IATF允许按照该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。
11. 根据该转换指导文件的要求，允许不止一位审核员参与转换审核。这些审核员是否能够继续参与后续的监督审核？
答：参与过转换审核的审核团队的一位成员，将被允许作为审核组员参与后续的监督审核。
12. 对于组织的外部支持功能，如果在其相关制造现场进行转换审核前，未能完成基于IATF16949的转换审核，那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动计划的审核员，应如何处理？
答：首先，客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本，包括当前最新的行动计划（例如，时间表、所分配的职责和实施状态等）。这些信息将由审核员与审核记录一并保留，作为该外部支持功能已掌握 IATF16949标准的相关知识、已经根据新标准要求完成对其现有体系的分析、且正在实施行动计划来消除差距的证据。以上信息对于最后是否决定向该制造现场发放IATF16949证书，是十分必要的支持。
13. 如果一个或多个针对 IATF 16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被100%解决或者被关闭，会对现有 ISO/TS 16949证书产生什么影响？
答：认证机构须遵循IATF规则5.11节的所有要求。在这种情况下，转换审核被认为“失败”，IATF数据库将作相应更新。认证决定为失效，这意味着ISO/TS16949:2009证书被撤回，客户将不得不重新开始初次认证审核。
14. 如果制造现场已经获得ISO9001:2015和ISO/TS16949:2009认证，是否允许减少转换审核所需的审核人天？
答：在这种情况下，不能进一步减少转换审核所需人天。唯一允许减少审核人天的可能情况是，如果客户决定从ISO9001:2015升版至IATF16949，第二阶段审核天数可减少30%。
15. 认证机构能够针对 ISO9001:2015和IATF16949:2016补充要求分别进行单独审核吗？
答：不允许。IATF16949不能被认为是一个可独立实施的质量管理体系标准，而应当作为ISO9001:2015的补充与其共同实施。
16. 2017年10月1日之后，如果组织（具备有效的ISO/TS 16949证书）被要求进行特别审核（根据IATF规则 7.2节），该审核是基于ISO/TS16949还是IATF16949？
答：特别审核的范围将是组织现有的认证的标准。在这种情况下，特别审核将基于ISO/TS16949进行。
17. 如果组织已经与新的认证机构签订合同来实施转换审核 — 在2016年8月10日，IATF发布“修订版转换指导文件”之前 — 组织是否被允许在这种例外情况下从ISO/TS16949转换至IATF16949并且同时进行转移审核？
答：现有已具备ISO/TS16949认证的组织，其转换审核将仅由对组织进行ISO/TS16949认证的现有认证机构进行。不过，IATF认可在2016年8月10日前已经签订的合同。在这种例外情况下，允许组织继续执行向新认证机构的转移流程，并进行针对 IATF16949的转换。
在此情况下，针对转移审核的所有要求均适用，不过，审核天数应等于第二阶段而不是等于再认证审核。认证机构需获得相关督导办公室许可才能进行转换审核，豁免申请应包含证明合同是在2016年8月10日当日或之前签订的相关证据。认证机构应使用豁免编号和以前的IATF号，将此次审核作为转换审核录入IATF数据库。
更多资讯
|
