IATF16949：2016新标准，较2009版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理（BCM）等，IATF16949：2016标准较ISO9001：2015版标准也有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。以下就IATF16949：2016中增加的内容做简要介绍。
一、4.3.2 顾客特殊要求
必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内；
二、4.4.1.1 产品和过程一致性
组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求（见第8.4.2.2）；
三、4.4.1.1 产品安全
组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程；
四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包过程
五、5.1.1.1 企业责任
组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（“whistle－blower policy“），目的是保证供应链的社会和环境绩效。
六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权
七、6.1.2.1 风险分析
组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
八、6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）
九、7.5.1.2 质量手册
质量手册可以是系列性文件；
十、7.5.3.2.1 记录的保存
组织应确定、文件化和实施记录保存过程。
记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。
十一、8.3.2.2 设计和开发策划－培训
组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。
在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。
十二、8.3.3.1 产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线；
十三、8.3.6.1 设计和开发更改
对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
十四、8.4.1.2 供应商选择过程，增加业务连续性策划（BCM）的要求；
十五、8.4.2.3.1 产品嵌入式软件
十六、8.4.2.4.1 二方审核
十七、8.4.2.5.2 供应商绩效开发
十八、8.5.1.2 标准作业
操作指导书和可视化标准，并涵盖安全规则；
十九、8.5.1.3 作业准备验证
保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。
二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。
二十一、8.6.1产品和服务的放行
组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划中予以了规定。
二十二、8.7.1.1顾客特许
组织应保持授权的期限或数量方面的记录。
二十三、9.2.2.1内部审核方案
当组织具有软件开发时，审核方案（见附录D）应包括软件开发能力评估。
二十四、9.3.2.1管理评审输入
增加：产品一致性；工厂、设施和设备计划，确保制造可行性（见7.1.3.1）；顾客满意（见9.1.2）；预见性和预防性维护计划；保修绩效；顾客记分卡的评审等内容。
二十五、10.2.5保修管理
二十六、10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析
变化点概述
1、思维的改变：新版是基于风险的思维；(公司内部各过程拥有着须确认过程管控是否包含风险的识别及管控)
2、架构变化：采用ISO9001：2015告诫结构标准，由之前的八章变为十章；（手册及过程文件须修订）
3、IATF16949：2016版标准由顾客特殊要求、汽车QMS标准（IATF16949）和ISO9001：2015标准沟通，其脱离了ISO，成为汽车行业标准；
4、突出以客户要求为导向：将部分客户特殊要求（CSR）融入到标准之中。
5、实施IATF16949：2016的目标：在供应链中开发提供持续改进，强调缺陷预防（突出体系缺陷预防的重要性），减少变差和浪费；
6、适用范围的变化：增加了嵌入式产品管理的要求；适用于顾客指定的生产件、服务件、配件的组织现场，售后市场的零件不在管控范围之内；（可能按照或不按照OEM规范进行生产）
7、术语和定义有增加，包括：配件、售后市场零件、挑战件、顾客特定要求（CSR），装配的设计（DFA）、六西格玛设计（DFSS）、产品安全、权衡曲线等41个术语；
8、汽车供应链包括从销售商到原料供应商，还包括软件市场/售后服务提供商、零售商和物流供应商；
9、IATF16949：2016只允许删减以下2个条款：8.3.3.1产品设计的输入和8.3.5.1产品设计的输出。
标准主要变化点
1、强调安全件的管理：DFMEA/PFMEA/CP除正常批准外还需针对产品安全的特殊批准；反应计划中需明确职责（含最高管理者）及其升级过程、信息流的定义和顾客通知；(APQP管理程序追加流程图)
2、公司责任：应明确反贿赂方针，员工行为规范，道德准则升级政策（举报政策）；各过程需确定过程拥有者；(须新增反贿赂方针)
3、风险分析和预防措施：风险分析中应包括对产品召回、产品审核问题、使用现场的退货和修理、投诉/抱怨、报废和返工的经验教训；预防措施需与潜在问题的严重程度相适应；（新项目FMEA及CP须进行识别控制）
4、应急计划：需对所有制造过程和基础设施设备，识别和评价相关的内部外部风险，输出不能满足顾客要求的应急计划（以前只针对关键设备进行管理）；需要采用多方论证法对应急计划定期进行评审和更新，至少每年一次；（须修订程序）
5、基础设施和作业环境：制造可行性评估和产能策划评价应输入管理评审；通过ISO45001（职业健康安全国际标准）体系认证时，可证明其满足IATF16949中作业环境的要求；（非强制执行认证ISO45001，过程运行环境控制我司可通过6S管理制度进行控制）
6、MSA：强调MSA研究需要一定的专业知识和技能培训的人员才能胜任；
7、校准/验证记录：强调证明所有量具、测量和试验设备需提供符合内部要求、法律法规要求和顾客规定要求的记录；
8、内部实验室：包括执行所要求检验/试验/校准服务的能力的所有检验、试验设备（包括生产现场、客户端的检验设备设施），不能只局限于某个实验室房间内的设备；
9、外部实验室：必须通过ISO17025认证；
10、内部审核员能力：强调内审员能力，包括具备风险的思维模式、过程方法、理解适用的顾客特殊要求、理解适用的核心工具、理解ISO9001和IATF16949中适用的要求；
11、第二方审核员能力：能符合CSR有要求、过程方法、风险思维、ISO90001和IATF116949、过程审核能力、核心工具的使用；（需要相应的培训记录及证明文件）
12、QMS文件信息：质量手册可由一系列的文件构成。
13、设计开发策划：强调项目管理（APQP）；产品/制造过程的设计，考虑使用替代的设计和制造过程；（后续新项目开发时须增加）
14、带有嵌入式软件的产品开发：新增要求；（不适用）
15、制造设计输入：制造过程的设计应包括，针对问题适当的重要性程度和风险程度采用放错方法，放错方法应进行评审和验证，并制定防错失效的应急计划；（后续新增项目时须增加）
16、特殊特性：特殊特性用特定符号标识，贯彻所有这些文件；
17、供应商QMS开发和管理：分5步，第一步至少需满足第二方的ISO9001的要求（客户授权的情况下），第二步需通过第三方的ISO9001的认证，第三步需满足顾客QMS要求，第四步满足第三方ISO9001要求+二方IATF16949要求，第五步需通过IATF16949第三方认证；第一步需要客户授权，第二步是必须的，3-5步时逐步的目标；
18、供应商监视/开发：供应商超额运费发生的次数需要列入供应商绩效评价；（新增须修订增加）
19、第二方审核：第二方审核可用于供应商的风险评估、供应商的监视、供应商QMS开发、产品审核和过程审核；
20、控制计划：强调作业准备验证、首末件的确认；
21、作业与验证：强调适当时，首末件和末首件的对比结果；
22、全面生产维护：形成文件的维护目标（OEE全局设备效率/MTBF平均故障间隔时间/MTTR平均维修时间），绩效需作为管理评审的输入；
23、工装和设备管理：需有资产编号、所有权标记及位置的管理；
24、标识与可追溯性：强调追溯性的断点时间，能识别和隔离不合格品和/或可疑产品；
25、顾客或外部供方的财产：强调组织须对顾客和供方的财产进行管理；（程序须进行修订，追加供方财产管理）
26、产品防护：强调过期产品应按不合格品的管控方法进行控制；
27、更改控制：强调产品批准后的任何更改需通知到客户；
28、过程控制临时更改：对替代过程（包括设备、工装、检验及验证方法等）进行需建立清单管理、进行风险分析、加入控制计划、加入作业指导书、实施前得到内部批准，客户有要求时需得到客户批准；替代过程需作为质量关注点；可以追溯替代过程生产的所有产品；
29、法律法规的符合性：外部提供的产品须符合制造国及顾客确定的目的国的法律法规，接收准则C=0；
30、不合格控制：不合格品的特采和返工需获得顾客的许可；可疑产品应归为不合格品进行控制；
31、制造过程监视与测量：应对所有新制造进行过程研究（SPC），以验证过程能力并为过程控制提供附加输入，包括特殊特性过程；计量型数据的实测量值
