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IATF 16949第一版于2016年10月发布并在2017年1月1日正式生效。
以下为IATF官方发布的最新的对TATF16949的更新及解释。之前多处让大家很困惑的地方,终于可以很明确了,所有IATF16949相关组织必须要了解的相关更新的内容。该SI(批准的解释)除非另有说明,适用于标准的出版物。
此次经认可的解释改变了原有规则或要求的解释,此次的解释也成为开立不符合项的基础。
SI 1-9 2017年10月发行,即时生效。
以下内容是SI 1-9 中英文解释,供大家参考。
3.1 汽车行业术语和定
顾客要求
顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求,一般条款与条件,顾客特殊要求等)。
当被审核的组织为汽车制造商、汽车制造商的分公司或者汽车制造商的合资企业,则相关顾客由汽车制造商、汽车制造商的分公司或者汽车制造商的合资企业定义。
更改理由:
顾客要求是汽车制造商在其供应链为满足产品实现过程的应用。因此,如果汽车制造商自己被审核,则(应由)汽车制造商自己定义(顾客要求)是如何批准和/或输入应如何管理。
4.4.1.2 产品安全
组织应具有文件化的过程管理与产品安全相关的生产和制造过程,适用时,应包括但不限于如下:
a)-m) ()。
注:有关安全相关要求或文件的特殊批准应基于顾客要求或者组织内部过程要求。
更改理由:
澄清有关安全相关要求或文件的特殊批准评审方面的模糊。
6.1.2.3 应急计划
组织应:
a)-b) ()。
c)在如下情形下准备应急计划以保证供应的持续性,如关键设备故障(也可以参见8.5.6.1.1);外部产品、过程及服务供应中断;经常性的自然灾害;火灾;公共事业中断;对信息系统的网络攻击;劳动力短缺;基础设施中断;
更改理由:
组织需要明确遭受网络攻击的可能性,由此可能带来的制造及物流运作的瘫痪,包括勒索软件。组织应确保其已经做好应对网络攻击的准备。
7.2.3 内审员能力
组织应有一文件化的过程用以验证内审员的能力,并考虑了组织定义的要求和/或顾客特殊要求。有关审核员能力的更多要求,参考ISO19011。组织应维护一份合格内审员名单。
质量管理体系审核员需要证明至少具备如下能力:
至少,制造过程审核员应证明其理解审核的有关过程的技术,包括过程风险分析(如PFMEA)和控制计划。
至少,产品审核员应证明其理解产品要求和使用相关监视测量设备验证产品符合性的能力。
当组织自己的人员提供上述能力培训时,证明讲师具备上述能力的文件化信息应保留。
更改理由:
对质量管理体系审核员,过程审核员和产品审核员的能力进行了区分。澄清了提供内审员培训的内部讲师的能力和经验要求。
7.5.1.1 质量管理体系文件
质量手册应至少包括 :
更改理由:
一些认证机构和组织期望澄清矩阵表并非强制性的文件形式。矩阵表仅是一种可接受的方法。应用的文件格式应由组织决定。
8.3.3.3 特殊特性
组织应使用多方论证的方法建立、文件化,用以实施识别特殊特性的过程,包括那些由顾客确定的和组织基于风险分析确定的特殊特性,应包括如下:
更改理由:
澄清在产品或制造过程图纸中的特殊特性文件化要求。
8.4.2.1 控制的类型和程度-补充
组织应建立文件化的过程,识别外包过程并选择控制的类型和程度,以便验证外部提供产品、过程及服务符合组织内部和外部顾客要求的符合程度。
此过程应包括基于供应商绩效和产品、材料、服务风险评估结果,建立升级和降低控制类型和程度,以及开发活动的标准及措施。
那些没有实施确认和控制的特性或者零件经组织的质量管理体系传递,组织应确保其在制造地点有适宜的控制方法。
更改理由:
澄清组织传递特性的职责。
8.4.2.3 供应商质量管理体系开发
组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施和改进质量管理体系(QMS),终极目标是通过本汽车质量管理体系认证。
基于风险,针对每一个供应商,组织应确定最低可接受的质量管理体系水平以及质量管理体系开发的目标。
除非顾客另行授权,通过ISO9001认证是初始最低的的可接受质量管理体系水平。基于当前绩效和对顾客的潜在风险,目标是推动供应商遵守如下质量管理体系开发步骤:
注:如果顾客认可,通过第二方审核的ISO9001质量管理体系也可作为最低的可接受水平。
更改理由:
澄清了期望的供应商质量管理体系开发步骤。这个方法支持在标准中8.4节所展现的“基于风险的思维”概念。
8.7.1.1 顾客让步授权
无论何时,当产品或制造过程与当前批准不同时,组织在进行下一步前应得到顾客的特许或偏离许可。
针对不合格产品的“按现状使用”和,在实施前应得到顾客的许可。如果子部件在生产过程中被重新使用,应在让步或偏离许可中向顾客清晰沟通和传达。
更改理由:
澄清了要求,取消了针对返工需要得到顾客批准的矛盾要求。